PROYECTO INGENIO
Descripción del proyecto
El proyecto INGENIO se centra en los pasos finales de la atención personalizada en oncología, abordando la utilidad clínica y validación de estrategias de biomarcadores, la garantía de calidad y la medición de los resultados clínicos y los costes de los tratamientos personalizados. Su hipótesis de trabajo es que la validación e implementación de nuevos biomarcadores
predictivos en la práctica clínica diaria dará como resultado una atención oncológica más precisa y optimizada, mejorando los resultados, reduciendo las toxicidades y aumentando la rentabilidad.
El proyecto tiene una duración inicial establecida de 4 años y cuenta con un presupuesto total asignado al consorcio CIBER de 3.437.002 euros en costes directos financiados por el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII) con cargo a los fondos europeos NextGenerationEU.
OBJETIVOS/LÍNEAS DE TRABAJO/PAQUETES:
Para alcanzar su meta principal, y en coordinación con otras acciones estratégicas que se están desarrollando actualmente en el CIBERONC (Centro de Investigación Biomédica en Red de Cáncer), el proyecto se divide en los siguientes objetivos generales:
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Plataforma integradora de datos y estandarización
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Contribución de la Patología Digital y Radiómica
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Implementación clínica de tecnologías emergentes
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Biomarcadores emergentes en otros tumores sólidos
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Comités Moleculares de Tumores (MTB)
PLATAFORMA INTEGRADORA DE DATOS Y ESTANDARIZACIÓN
El proyecto desarrolla una base de datos estandarizada en la nube mediante la herramienta web REDCap para integrar información clínica, patológica y molecular, junto con los tratamientos administrados y los resultados de los pacientes. Asimismo, contempla la elaboración de Procedimientos Operativos Estandarizados (SOPs) para las pruebas de secuenciación masiva (NGS) y la puesta en marcha de un programa de control de calidad externo (ring trials), basado en el envío de 20 muestras tumorales con estado mutacional conocido a los centros participantes, con el objetivo de garantizar la reproducibilidad de los análisis. Además, incluye el análisis de los resultados clínicos y de los costes económicos directos asociados a las estrategias guiadas por información genómica, considerando hospitalizaciones, atención en urgencias, tratamientos y pruebas diagnósticas.
CONTRIBUCIÓN DE LA PATOLOGÍA DIGITAL Y RADIÓMICA
Esta línea de trabajo se centra en la estandarización de las tecnologías de imagen digital y en la evaluación de su potencial para el desarrollo de biomarcadores no invasivos. Para ello, se digitalizan preparaciones de tejido teñidas con hematoxilina-eosina (H&E) e inmunohistoquímica. Mediante técnicas de Inteligencia Artificial, las imágenes se segmentan para identificar componentes celulares y cuantificar la celularidad tumoral y biomarcadores como PD-L1, CD4 y CD8. De forma paralela, se extraen características de imágenes radiológicas (TC de tórax y abdomen) mediante análisis radiómico. La información obtenida se integra en algoritmos predictivos que combinan datos genómicos, de patología digital, radiómica y clínicos para evaluar la respuesta al tratamiento y el pronóstico de los pacientes.
IMPLEMENTACIÓN CLÍNICA DE TECNOLOGÍAS EMERGENTES
El proyecto aborda la validación clínica de la biopsia líquida mediante el análisis de ADN tumoral circulante (cfDNA) para la monitorización de la respuesta a terapias dirigidas (TKIs). En este contexto, se evalúa su capacidad para detectar la progresión de la enfermedad en comparación con las técnicas de imagen convencionales y se analiza su coste-efectividad frente a la biopsia de tejido sólido. Asimismo, se desarrolla y valida un canal bioinformático automatizado para el procesamiento de datos de secuenciación del genoma y exoma completo (WGS/WES), con el fin de evaluar su utilidad clínica y su viabilidad de aplicación en pacientes candidatos a terapia sistémica.
BIOMARCADORES EMERGENTES EN OTROS TUMORES SÓLIDOS
Aunque el foco principal del proyecto es el cáncer de pulmón, también se promueve la identificación de nuevas dianas terapéuticas en otros tumores sólidos. En este ámbito, se valida un panel para la detección del déficit de recombinación homóloga (HRD) en cánceres de ovario, páncreas y próstata; se desarrolla una estrategia de identificación inversa de aberraciones genómicas en cáncer de tracto biliar intrahepático mediante la integración de algoritmos de patología digital y radiómica; y se realiza una caracterización genómica y del transcriptoma espacial en pacientes con supervivencias prolongadas tras inmunoterapia, incluyendo casos de melanoma, cáncer renal y cáncer de pulmón.
COMITÉS MOLECULARES DE TUMORES (MTB)
El proyecto impulsa una estrategia nacional coordinada por el CIBERONC para la creación e implementación de Comités Moleculares de Tumores (MTB), orientados a apoyar la toma de decisiones en oncología de precisión desde una perspectiva multidisciplinar. Las actividades incluyen el análisis de los comités existentes, la armonización de procedimientos y el desarrollo de un MTB virtual del CIBER abierto a la resolución de consultas procedentes de profesionales del Sistema Nacional de Salud. Asimismo, se evalúa el funcionamiento de esta estrategia, incluyendo la perspectiva de género en el acceso a estos recursos, con el fin de adaptar el modelo a las necesidades identificadas. Esta iniciativa se complementa con acciones de formación, educación y divulgación, mediante vídeos, seminarios y guías clínicas dirigidos a profesionales sanitarios, pacientes y sociedad en general.